8月26日,据国家药品监督管理局药品审议中心公开信息,厦门万泰沧海生物技术有限公司九价HPV疫苗上市申请获得受理,药品全称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)。
截图自国家药品监督管理局药品审议中心官网。
据悉,目前国内九价人乳头瘤病毒疫苗市场中,仅有跨国医药企业默沙东的GARDASIL9(中文名佳达修9)获批上市,由智飞生物代理销售。目前国内获批上市的HPV疫苗还有4款,分别为默沙东的四价、葛兰素史克的二价、万泰生物的二价和沃森生物的二价。
这意味着,若万泰生物九价HPV疫苗获批,将成为首个国产九价HPV疫苗。
受此影响,当天万泰生物股价直线拉升涨停,但此后快速回落,截至8月26日收盘,万泰生物报每股72.71元,涨幅为3.90%,成交额达6.74亿元。
具体获批时间未知 国内也有其他公司在研九价
厦门万泰沧海生物技术有限公司是北京万泰生物药业股份有限公司(简称:万泰生物)的全资子公司。
公开资料显示,万泰生物成立于1991年,是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业,公司下设七家子公司,产品涵盖酶免、胶体金、化学发光、核酸检测、生化、疫苗以及质控品等多个领域。
此前,今年4月11日,万泰生物发布关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告,公告中显示,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学合作研发的“重组人乳头瘤病毒 6/11/16/18/31/33/45/52/58 型九价疫苗(大肠埃希菌)(简称“九价HPV疫苗”)”III期主临床试验V8期访视(共设置12次访视)的现场工作已完成,正在进行标本检测工作。
针对III期临床试验主要结果,公告中还显示称:“公司收到了第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果,主要结果符合预期。”
8月13日,万泰生物官网发布公告显示,九价HPV疫苗被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单,公示期7日。
具体九价HPV疫苗何时能获批?8月26日,万泰生物投资者关系部门回应南方财经称,九价HPV疫苗获批时间未知,若有重大进展达到披露标准,公司会同步披露。对于九价HPV疫苗未来能给公司带来多少营收,该人士称,最终以市场为导向。对于该产品进度,上述人士表示,国内也有其他公司在研九价(HPV疫苗),从公开披露的情况来看,目前公司九价HPV疫苗是国内进度最快的。
目前国产HPV疫苗企业中在研发九价疫苗的,确实并不只有万泰生物一家。
今年8月13日,康乐卫士就曾宣布,其自主研发的重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)(简称“三价HPV疫苗”)Ⅲ期保护效力临床试验独立数据监察委员会已完成期中分析揭盲、主要疗效指标和安全性评估。随着三价HPV疫苗取得积极进展,有望加速公司在研九价HPV疫苗的上市速度。
左手大健康、右手饮用水,农夫山泉创始人钟睒睒为实控人
企查查显示,北京万泰生物药业股份有限公司所属集团为农夫山泉,钟睒睒个人持股比例达17.66%,通过养生堂有限公司间接持有55.65%的股权,实际持股比例为73.31%。
截图自企查查APP。
值得一提的是,不久前, 8月9日的彭博亿万富翁指数显示,拼多多创始人黄峥(Colin Huang)486亿美元的身家反超农夫山泉创始人钟睒睒(474亿美元),登顶中国首富。
8月22日,据万泰生物官网发布的2024年半年度报告,万泰生物药业股份有限公司报告期内实现收入13.66亿元,同比下降67.19%;归属于母公司的净利润为2.6亿元,同比下降84.70%。
针对营业收入变动,万泰生物表示,主要是由于公司二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响,销售不及预期所致。
万泰生物的二价宫颈癌疫苗于2019年底获批上市,是首个国产宫颈癌疫苗。上述“九价宫颈癌疫苗扩龄影响”是指默沙东的进口九价HPV疫苗接种年龄扩展到9岁至45岁,由于覆盖更多HPV病毒亚型,满足条件的接种者极有可能选择九价。
今年以来,钟睒睒备受关注。今年2月,娃哈哈集团创始人、董事长宗庆后,因病医治无效去世后,网络开始流传有关娃哈哈和农夫山泉的“恩怨史”,称“钟睒睒早年是娃哈哈的代理商,因窜货被取消代理商资格,之后模仿娃哈哈成立农夫山泉”,指责钟睒睒的行为是“现代版的农夫与蛇”。对于网络传言,农夫山泉发文称,钟睒睒从未在娃哈哈公司领薪,更不存在因窜货行为被开除之事。
8月11日,钟睒睒参与央视《对话》节目录制,对“首富”“网暴”等话题作出回应。谈到流量与网暴时,钟睒睒表示:“网络上的攻击让它去攻击吧,我估计这次给我加上的网络污名化洗不干净,随它去吧。这并不是一种无奈的放弃,而是我做我的事情,我有时会愤怒一下,但我是情绪型(的人),很快(就过去了)。”
■综合自万泰生物官网、国家药品监督管理局药品审议中心、澎湃新闻
■编辑:越玥、张阿嫱
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