为进一步提升医疗器械经营质量管理，落实企业贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》法定责任，保障公众用械安全，9月5日，区市场监管局组织开展黄浦区医疗器械质量安全专家聘书颁发仪式暨《医疗器械经营质量管理规范》专题宣贯培训会。
据悉，此次精心组建的黄浦区首批医疗器械质量安全专家库，汇聚了来自三甲医院、行业协会、流通领域及重点行业的五位杰出专家：邓廉夫、黄蕙、张颎、杜建银、李钢生。现场，区市场监管局向他们颁发聘书，标志着这支专业团队的正式成立。
今后，这些专家将作为市场监管领域的重要力量，扮演监督员、信息员、侦查员及安全员的多重角色，致力于提升医疗器械质量安全隐患的排查与发现能力，强化预警机制，加强社会监督，构建起一套长效的风险发现与管控体系。他们将与区市场监管局紧密合作，共同推动区域医疗器械安全治理水平的提升。
同时，会议邀请了上海市医疗器械行业协会特聘专家陈滨老师就新版《医疗器械经营质量管理规范》，重点围绕新旧经营质量管理规范对比，从重要条款提炼、新增条款解析、修改条款解读、经营环节常见违法违规行为警示等几个方面进行详细解读，进一步督促企业强化质量管理意识，严格落实企业主体责任。
一位参与培训的企业负责人告诉记者：“通过专家的详细解读和实例分析，我们对新版规范有了更深刻的理解。接下来，我们将严格按照新规要求，加强质量管理，提升员工素质，确保经营的安全合规。”
黄浦区市场监管局表示，今年正值全面贯彻实施新修订的《医疗器械经营质量管理规范》之年，会议要求要研读法规加强宣贯，在企业内部开展宣贯培训，提升企业经营质量管理水平；要根据新规要求对企业经营情况开展自查，对照要求改进提升，对存在风险问题及时研讨防控，进一步规范经营行为；要修订质量管理体系文件，根据新规全面梳理企业各环节的管理要求，全面修订质量体系文件，推进企业经营质量管理体系建设。
记者 / 范煜昊
编辑 / 张姗
图片 / 区市场监管局
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